Уважаемые коллеги, читатели журнала «Рецепт»!

Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) в сентябре 2025 года
опубликовала 24-е издание Примерного перечня основных лекарствен-
ных средств (EML) и 10-е издание Примерного перечня основных
лекарственных средств для детей (EMLc) (https://www.who.int/groups/expert
-committee-on-selection-and-useof-essential-medicines/essential-medicines-lists).
Первый EML ВОЗ, который включал 208 лекарственных препаратов,
был опубликован в 1977 году и предназначался в основном для повы-
шения доступности ЛС в развивающихся странах. Но в дальнейшем
оказалось, что перечень становится важнейшим инструментом в приня-
тии регуляторных решений по лекарственному обеспечению для
систем здравоохранения в разных странах в интересах здоровья
пациентов и общественного здоровья.
В 2007 году был разработан Перечень основных лекарственных средств
для детей в возрасте до 12 лет (EMLc). В настоящее время пересмотр
и обновление EML и EMLc осуществляется каждые два года.
В примерные перечни ВОЗ включаются препараты, необходимые
для удовлетворения приоритетных потребностей населения в меди-
цинской помощи. Такие перечни приняты более чем в 150 странах и
служат нормативной основой для организации государственных
закупок, лекарственного обеспечения, медицинского страхования
и возмещения расходов на лекарства.
В 24-м издании EML и 10-м издании EMLc для некоторых лекарств
указаны терапевтические альтернативы со схожими клиническими
характеристиками, которые могут быть включены в национальные
списки жизненно необходимых лекарств.
Комитет экспертов ВОЗ по отбору и использованию основных
лекарственных средств рассмотрел 59 новых заявок на пересмотр
перечней, в том числе 31 предложение о включении в них новых
препаратов или классов препаратов. В результате в EML было
добавлено 20, а в EMLc – 15 новых позиций, а также ряд новых
показаний для семи уже имеющихся в данных перечнях препаратов.
В 24-е издание EML включено 523 основных лекарственных средства
для взрослых, в 10-е издание EMLc для детей в возрасте до 12 лет – 374 ЛС.
В обновленные редакции перечней на основании тщательного
анализа и оценки эффективности/безопасности/стоимости/доступности
ЛС были включены новые препараты для лечения различных видов
рака, а также сахарного диабета, сопровождающегося коморбидными
заболеваниями, в том числе ожирением. В EML и EMLc также были
внесены ЛС для терапии муковисцидоза, псориаза, гемофилии и
других заболеваний крови.
В настоящее время противоопухолевые препараты составляют не менее
половины всех ЛС, заявляемых в мире для регистрации регулирующими
органами, поэтому комитет экспертов ВОЗ отбирает их для включения в
EML и EMLc на основании строгих критериев, рекомендуя только те ЛС,
которые обладают наибольшими клиническими преимуществами, т. е.
доказавшие способность продлевать жизнь пациента как минимум на
4–6 месяцев.
В 24-е издание EML был включен пембролизумаб – препарат монотерапии
первой линии на метастатических стадиях рака шейки матки, колоректального
рака и немелкоклеточного рака легкого. Для лечения метастатического
немелкоклеточного рака легкого в перечне имеются альтернативные
препараты – атезолизумаб и цемиплимаб. Пембролизумаб и атезолизумаб
также включены в Республиканский формуляр лекарственных средств
2025 года в нашей стране.
В соответствии с докладом комитета экспертов ВОЗ по отбору и
использованию основных лекарственных средств «сахарный диабет
и ожирение относятся к числу самых насущных проблем здраво-
охранения в современном мире. В 2022 г. численность пациентов
с сахарным диабетом составила более 800 миллионов человек,
половина из которых не получали лечение.
При этом более миллиарда человек в мире страдают ожирением,
распространенность которого особенно быстро растет в странах
с низким и средним уровнем дохода. Сахарный диабет и ожирение
тесно связаны между собой и могут приводить к серьезным проб-
лемам со здоровьем, включая сердечно-сосудистые заболевания
и почечную недостаточность». На основании анализа научных
данных о преимуществах использования агонистов рецепторов
глюкагоноподобного пептида-1 (ГПП-1) для лечения сахарного
диабета 2-го типа, особенно при наличии сердечно-сосудистых
заболеваний или патологий почек, в EML были включены агонисты
рецепторов ГПП-1 семаглутид, дулаглутид и лираглутид, а также
тирзепатид – двойной агонист ГПП-1 и глюкозозависимого
инсулинотропного полипептида (ГИП) – для проведения гипогли-
кемизирующей терапии у пациентов с сахарным диабетом
2-го типа на фоне диагностированного сердечно-сосудистого
заболевания или хронического заболевания почек и ожирения
(определяемого как индекс массы тела (ИМТ) ≥30 кг/м2)
Сегодня проблема резистентности к противомикробным препа-
ратам обсуждается повсеместно, приобретает угрожающие
тенденции во всех странах мира. Эксперты ВОЗ называют основные
источники проблемы: ненадлежащее назначение антибиотиков
и чрезмерное их использование. В рамках Глобального плана
действий по борьбе с устойчивостью к противомикробным препаратам
ВОЗ разрабатывает и внедряет программы по борьбе с устойчи-
востью к противомикробным препаратам, по совершенствованию
мер эпиднадзора и сокращению ненадлежащего потребления
антибиотиков. Так, классификация антибиотиков AWaRe (Access,
Watch, Reserve – AWaRe) была разработана ВОЗ и введена в 2017 году.
Комитет экспертов ВОЗ разделил антибиотики, включенные
в EML, на три категории: доступные (Access), подлежащие наблюдению
(Watch) и подлежащие резервированию (Reserve)
(https://www.who.int/teams/surveillance-prevention-control-AMR/control-
andresponse-strategies/AWaRe).
В группу Access входят антибиотики, которые обладают активностью
против широкого спектра часто встречающихся чувствительных
патогенов, но при этом обладают более низким потенциалом
резистентности, чем антибиотики других групп. Они рекомендуются
в качестве основных эмпирических методов лечения инфекций
первого или второго выбора и включены в качестве отдельных
лекарственных средств в EML.
Для мониторинга доступа к основным лекарственным средствам
существует показатель, основанный на AWaRe, предписывающий,
чтобы в структуре потребления стран не менее 60% антибиотиков
приходилось на группу Access.
Группа Watch включает классы антибиотиков, которые обладают
более высоким потенциалом резистентности, и содержит большинство
наиболее приоритетных препаратов среди критически важных про-
тивомикробных ЛС, которые подвержены относительно высокому
риску формирования бактериальной резистентности. Этим лекарствам
следует уделять приоритетное внимание как ключевым объектам программ
управления и мониторинга. Некоторые антибиотики группы наблюдения
рекомендуются в качестве основных эмпирических методов лечения
первого или второго выбора при ограниченном числе специфических
инфекционных синдромов и включены в качестве отдельных лекарствен-
ных средств в EML.
Группа Reserve включает антибиотики и классы антибиотиков, которые
должны быть зарезервированы для лечения подтвержденных или
предполагаемых инфекций, вызванных микроорганизмами со
множественной лекарственной устойчивостью. Антибиотики
резервной группы следует использовать в качестве «последнего
средства». Отобранные антибиотики резервной группы включаются
в EML ВОЗ в качестве отдельных лекарственных средств, если они
обладают благоприятным соотношением риска и пользы и доказанной
активностью в отношении патогенных микроорганизмов «критического
приоритета» или «высокого приоритета», определенных в Списке
приоритетных патогенных микроорганизмов ВОЗ, в частности устой-
чивых к карбапенемам энтеробактерий. Эти антибиотики должны
быть доступны, но их применение необходимо адаптировать к
конкретным пациентам и условиям, когда все альтернативные
методы оказались неэффективными или непригодными. Эти
лекарственные средства можно было бы защитить и сделать
приоритетными в качестве ключевых объектов национальных
и международных программ управления, включающих мониторинг
и отчетность об использовании, чтобы сохранить их эффективность.
Кроме того, выделена группа «нерекомендованных» (Antibiotics
not recommended) – комбинации фиксированных доз нескольких
антибиотиков широкого спектра действия, применение которых не
основано на фактических данных и не показано в высококачественных
международных рекомендациях. ВОЗ не рекомендует их использование
в клинической практике (https://www.who.int/teams/surveillance-prevention-
controlAMR/control-and-response-strategies/AWaRe).
Уважаемые коллеги! В нашей стране на основании тщательного отбора,
экспертных решений по эффективности, безопасности и приемлемости
лекарственных препаратов был обновлен Республиканский формуляр
лекарственных средств (постановление Министерства здравоохранения
от 22 августа 2025 года № 90 «Об установлении Республиканского
формуляра лекарственных средств», опубликовано на Национальном
правовом интернет-портале Республики Беларусь, 25.09.2025, 11-
1/43841). В соответствии с Законом о здравоохранении «Республиканский
формуляр лекарственных средств – это список лекарственных средств
с доказанной эффективностью, допустимой безопасностью, наиболее
экономически выгодных при использовании бюджетных средств,
выделяемых на здравоохранение». Республиканский формуляр перес-
матривается не реже одного раза в год и устанавливается Министерством
здравоохранения. Он используется для формирования и разработки
перечня основных лекарственных средств, годовых планов государс-
твенных закупок лекарственных средств, клинических протоколов,
методов оказания медицинской помощи. В эту редакцию формуляра
внесены новые лекарственные препараты для лечения онкологических,
онкогематологических заболеваний, сердечно-сосудистой патологии,
сахарного диабета, заболеваний органов дыхания, инфекционных
заболеваний. В Республиканском формуляре неуклонно увеличивается
доля лекарственных средств, производимых отечественными предприятиями,
как по международным непатентованным наименованиям, так и по
количеству разработанных и поставляемых на фармацевтический рынок
лекарственных форм и дозировок, в том числе наиболее востребованных
препаратов для лечения распространенных социально значимых
заболеваний. Успех реализации стратегии лекарственного обеспечения
эффективными и безопасными лекарственными препаратами зависит
от слаженной работы всех участников: государства, производителей
лекарственных средств, научно-практических центров и медицинского
сообщества.
Уважаемые коллеги, мы продолжаем знакомить вас с материалами
докладов, прозвучавших на секции «Актуальные вопросы клинической
фармакологии и фармакотерапии. Опыт Республики Беларусь» в рамках
конгресса «Рациональная фармакотерапия «Золотая осень» в
Санкт-Петербурге в октябре 2025 года.